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Pierre Fabre宣布了三联疗法BRAFTOVI?/MEKTOVI?/ERBITUX?3期研究成熟生存期数据

2020-09-09 12:06:39

近日,Pierre Fabre宣布了公司(http://www.chemdrug.com/company/)临床研究最新的安全和有效性结果,包括评估三联疗法BRAFTOVI®(encorafenib)/MEKTOVI®(binimetinib)/ERBITUX®(cetuximab)用于治疗BRAF-V600E突变结直肠癌(mCRC)患者临床3期BEACON CRC研究的成熟生存期数据。   结果表明,该三联疗法治疗组的成熟中位总生存期(OS)为15.3个月(95% CI, 9.6–未达到),这些数据将于1月19日在加州旧金山举行的2019年胃肠癌研讨会上公布。   最新确认的中位无进展生存期(mPFS)和总有效率(ORR)结果与以往报道相同, mPFS为8个月(95%CI,5.6~9.3),ORR为48%(95%CI,29.4~67.5)。在仅接受过一次治疗的17例患者中,ORR为62%。   在所有mCRC的患者中,有高达15%属于BRAF突变,V600E是最常见的BRAF突变形式。BRAF-V600E突变型mCRC患者的死亡率风险高于无突变mCRC患者的死亡率,目前没有专门针对这一未满足需求的人群并已获得欧洲委员会(EC)批准的治疗方法。   安全性方面   在至少10%患者中出现的最常见3级或4级不良事件是疲劳(13%)、贫血(10%)、肌酸磷酸激酶升高(10%)、天冬氨酸转氨酶升高(10%)和尿路感染(10%)。3级或4级皮肤毒性的发生率持续低于ERBITUX(西妥昔单抗)一般观察到的发生率。   关于BRAFTOVI(encorafenib)   BRAFTOVI(encorafenib)是口服小分子BRAF激酶抑制剂,MEKTOVI(binimetinib)是一种口服小分子MEK抑制剂,可靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。Erbitux(cetuximab)属于抗皮生长因子受体(EGFR)抗体,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。   2018年8月7日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予BRAFTOVI联合MEKTOVI及ERBITUX用于治疗BRAF-V600E突变mCRC患者的突破性疗法认定。


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